美国Immunomedics, Inc. TRODELVY/Sacituzumab govitecan-hziy说明书

2021-12-12

商 品 名:TRODELVY


通 用 名:Sacituzumab govitecan-hziy


厂     家:美国IMMUNOMEDICS, INC.


规     格:180MG


中 国 上 市 情 况:


治   疗:转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)


参 考 用 法 用 量:10mg /kg,每周一次静脉滴注,第1天和第2天,每21天为一个治疗周期。


临 床 数 据:


FDA此次批准是基于108例转移性三阴性乳腺癌患者的临床试验结果,这些患者在接受Trodelvy治疗前已接受过至少两次转移性疾病的治疗。Trodelvy的疗效是基于总缓解率(ORR)的数据,这一数据这反映了肿瘤缩小的患者的百分比。而Trodelvy则在试验中达到了33.3%的总缓解率(ORR),中位缓解持续时间为7.7个月。对Trodelvy有反应的患者中,55.6%的患者缓解持续时间超过6个月,16.7%的患者缓解持续时间超过12个月。

不良反应:

常见的副作用包括恶心、腹泻、疲劳、贫血、呕吐、脱发、便秘、食欲减退、皮疹和腹痛等。


参考来源:

https://www.gilead.com/-/media/files/pdfs/medicines/oncology/trodelvy/trodelvy_pi.pdf


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