默沙东新冠特效口服药Molnupiravir(莫诺拉韦)授权仿制药企认准这27家!

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2022年12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物Molnupiravir(商品名:利卓瑞/LAGEVRIO,中文通用名:莫诺拉韦)进口注册。此前,在2021年11月,该药在英国获批上市,同年12月获美FDA授予紧急使用授权(EUA)。

2022年1月20日,药品专利池(MPP)组织宣布,已与27家仿制药企业签署协议,生产默沙东口服新冠病毒治疗药物Molnupiravir,并向105个低收入和中等收入国家供应。

Molnupiravir默沙东授权仿制药企

图注:27家生产默沙东口服新冠肺炎治疗药物的授权仿制药企;①可生产原料药,②可生产原料药和药品,③可生产药品。

1

印度

①可生产原料药的企业有:

Arene Lifesciences

SMS Pharmaceuticals

②可生产原料药和药品的企业有:

BDR

Biophore

Laurus Labs

Lupin

MSN Pharma

Optimus

Strides

③可生产药品的企业有:

Natco

2

孟加拉

③可生产药品的企业有:

Beximco pharma

伊思达(Incepta)

图注:新冠特效口服药Molnupiravir孟加拉授权仿制版Emorivir(图片来源于网络)

3

越南

③可生产药品的企业有:

Stella Pharm

4

巴基斯坦

③可生产药品的企业有:

Remington

5

埃及/约旦

③可生产药品的企业有:

Hikma

6

肯尼亚

③可生产药品的企业有:

Universal

7

中国

①可生产原料药的企业有:

朗华制药

②可生产原料药和药品的企业有:

博瑞医药(BrightGene)

龙泽制药(LONZEAL)

迪赛诺(DESANO)

复星医药(FOSUN PHARMA)

8

韩国

①可生产原料药的企业有:

DongbangFTL

②可生产原料药和药品的企业有:

韩美药品株式会社(Hanmi Pharm)

③可生产药品的企业有:

塞尔群(Celltrion)

9

南非

①可生产原料药的企业有:

CPT pharma

③可生产药品的企业有:

阿斯彭制药公司(Aspen)

10

印度尼西亚

②可生产原料药和药品的企业有:

基米亚·法玛(Kimia Farma)

参考来源:

https://medicinespatentpool.org

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2023年1月11日 00:42
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