【免费临床】减肥新药Tirzepatid（替西帕肽）重点招募中！
肥胖是导致高甘油三酯血症（HTG）的主要原因之一。而高TG（甘油三酯）是多种心血管疾病的危险因素。
在现实生活中，血脂症和动脉粥样硬化是非常常见的疾病，给人们的生活带来了极大的麻烦。尤其是中老年朋友，一旦患上这两种疾病，就会引起身体其他并发症的出现，并且治疗起来非常的麻烦。
免费临床项目
GIP/GLP-1受体激动剂Tirzepatide
Tirzepatide（中文通用名：替西帕肽；商品名：Mounjaro ）是一种葡萄糖依赖的胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂，目前研究者正在评估其用于糖尿病、肥胖和射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）患者的疗效和安全性，多项III期临床试验正在进行中。
Tirzepatide通过中枢和外周作用，降低食欲，延缓胃排空，改善胰岛素敏感性，降低血压，减少纤维化和炎症。2022年Tirzepatide获得FDA批准用于治疗2型糖尿病。值得注意的是，该药还被证明能够持续减轻无糖尿病参与者的体重，降幅高达20%。
试验题目：一项评估Tirzepatide在成年肥胖者中减少合并症和死亡方面的作用的随机、双盲、安慰剂对照、III期研究。
试验类型：对照试验（VS 安慰剂）
适应症：成人超重和肥胖患者的药物干预治疗，降低其主要心血管事件的风险，减少2型糖尿病发生风险和改善肾脏结局。
登记号：CTR20223054
申办方：Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司
研究中心：陕西西安、北京、山东济南、江苏南京/无锡/淮安、黑龙江哈尔滨、河南郑州/洛阳、重庆、四川成都、天津、河北衡水、云南昆明、浙江湖州、湖北武汉、吉林长春、辽宁沈阳、甘肃兰州、江西南昌、海南海口/三亚
用药周期：Tirzepatide注射液的规格为2.5mg/0.5ml、5mg/0.5ml、7.5mg/0.5ml、10mg/0.5ml、12.5mg/0.5ml、15mg/0.5ml；用法用量：该研究药物是预填充注射笔，每周进行一次单剂量皮下注射;如果患者忘记注射，如在下次注射时间72小时内，取消原注射计划；如果大于72小时，可以补打；用药时程：264周。
主要入排标准：
1、BMI≥27.0kg/m^2。
2、a.年龄≥40岁且访视1前>90天以上患有已确诊的CVD（二级预防）。已确诊的CVD被定义为至少满足列出的项目符号之一。
已确诊的心血管疾病的定义为：
冠状动脉疾病（CAD）：既往心肌梗死，或冠状动脉搭桥术或经皮冠状动脉血运重建术。
脑血管疾病：既往缺血性卒中，或颈动脉支架置入术或动脉内膜切除术。
外周动脉疾病：间歇性跛行加先前记录的ABI＜0.9或狭窄的影像学证据，或既往因动脉粥样硬化疾病截肢，或外周血运重建手术，例如支架植入或手术血运重建。
b.没有已确诊的CVD但存在CV风险因素（一级预防）的受试者，如下所述。
55-69岁的女性或50-64岁的男性，在访视1时至少有下表所列的3个风险因素，或≥70岁的女性或≥65岁的男性，在访视1时至少有下表列出的2个风险因素。
当前烟草使用：当前任何形式的烟草使用。
血脂异常：HDL<50mg/dL（1.29mmol/L）（对于女性）或40mg/dL（1.03mmol/L）（对于男性）。
高血压：SBP≥140mmHg或DBP≥90mmHg或I8F-MC-GPIJ。风险因素的定义：有高血压病史并服用处方抗高血压药物。
肾脏疾病：UACR>100mg/g或eGFR<60mL/min/1.73m2且UACR>30mg/g。
糖尿病前期：空腹血清葡萄糖100-125mg/dL（5.6-6.9mmol/L）或HbA1c5.7-6.49%（39-47mmol/mol）；hsCRP≥2mg/L（≥19.05nmol/L）；Lp(a)≥50mg/dL（≥100nmol/L）。
冠状动脉钙化评分：既往记录的Agatston冠状动脉钙化评分≥400单位。
3、患有1型糖尿病（T1D）或2型糖尿病（T2D），有酮症酸中毒或高渗状态/昏迷史不可参加。
4、在筛选时具有HbA1c≥6.5%（≥48 mmol/mol）或FG≥126 mg/dL（≥7.0 mmol/L）的糖尿病的实验室诊断证据不可参加。
5、在筛选前90天内患有任何以下心血管疾病之一不可参加：心肌梗死，急性冠脉综合征，卒中，冠状动脉或外周动脉血运重建术，也可能包括颈动脉血运重建，或急性失代偿性心力衰竭。
6、有已知的临床上显著的胃排空异常不可参加，例如严重的胃轻瘫或胃出口梗阻。
7、已经或计划使用手术内镜或器械治疗肥胖不可参加。例外情况：脂肪抽吸术或腹壁整形术。
8、有慢性或急性胰腺炎病史不可参加。
9、有甲状腺髓样癌（MTC）或多发性内分泌腺瘤（MEN）综合征2型的家族史或个人史不可参加。
10、在筛选时，患有急性或慢性肝炎，或任何其他肝脏疾病的临床体征和症状，或具有升高的肝酶测量值不可参加（筛选访视时，根据中心实验室测定）。
11、在筛选访视之前的过去5年内患有恶性肿瘤或有恶性肿瘤的病史不可参加。
【重要提示】本公号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！
