ADC药物Dato-DXd（DS-1062）治疗非小细胞肺癌的疗效数据

2024年4月15日，《Targeted Oncology》(《靶向肿瘤学》)发表了ADC药物Dato-DXd（通用名：Datopotamab deruxtecan，代号：DS-1062a）治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效数据。

此前，2024年2月19日，Dato-DXd的生物制品许可申请（BLA）已获美国FDA受理。此次的适应症为：用于治疗既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成年患者。值得一提的是，如果获得批准，Dato-DXd将成为全球首个用于治疗肺癌的靶向TROP2 ADC疗法。

TROP2（滋养层细胞表面抗原2）是一种跨膜糖蛋白，在多种肿瘤中表达水平会显著升高，包括乳腺癌、肺癌、胃癌、结肠直肠癌、胰腺癌、前列腺癌、宫颈癌、头颈癌和卵巢癌等。其高度表达在肿瘤生长过程中起关键作用，还与更具侵袭性的疾病和预后不良相关，其高表达和表达差异化的特点是很好的ADC药物靶点选择。

Dato-DXd是一种靶向TROP2的ADC药物，由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体与有效载荷强效拓扑异构酶I抑制剂通过稳定的四肽可裂解连接子偶联而成。

通用名：Datopotamab deruxtecan

代号：DS-1062a

靶点：TROP2

厂家：第一三共（Daiichi Sankyo）、阿斯利康（AstraZeneca）

美国首次获批时间：尚未获批

中国首次获批时间：尚未获批

临床数据

在III期TROPION-Lung01临床试验（NCT04656652）中，比较了Dato-DXd与多西他赛在晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的疗效。试验的两个主要终点是盲法独立中心评价的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）；研究的次要终点包括总体客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）和安全性。

在该研究中，Dato-DXd组 VS 多西他赛组的患者中位PFS为4.4个月 VS 3.7个月。Dato-DXd组在PFS方面具有统计学意义的改善。这一益处在非鳞状非小细胞肺癌患者中尤为明显，两组的中位PFS为5.6个月 VS 3.7个月。

此外，Dato-DXd组 VS 多西他赛组的ORR为31.2% VS 12.8%；中位DOR为7.7个月 VS 5.6个月。

然而，与多西紫杉醇相比，患有鳞状组织的患者在接受Dato-DXd治疗时没有获益。在这些鳞状非小细胞肺癌患者中，Dato-DXd组 VS 多西他赛组的中位PFS为2.8个月 VS 3.9个月；ORR为9.2% VS 12.7%；中位DOR为5.9个月 VS 8.1个月。

小结

综上所述，这些研究结果表明，Dato-DXd可能是某些晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效治疗选择，特别是那些非鳞状组织的患者。

参考来源：

https://www.targetedonc.com

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