DLL3/CD3双抗Tarlatamab（塔拉妥单抗）治疗小细胞肺癌疗效显著

2024年9月7日至10日期间，由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2024年世界肺癌大会（WCLC）在美国圣迭戈盛大召开。在该大会上，研究人员报告了DLL3/CD3双特异性疗法Tarlatamab（塔拉妥单抗）治疗晚期小细胞肺癌（SCLC）II期DeLLphi-301试验（NCT05060016）的更新数据。

此前，2024年5月，Tarlatamab获美FDA加速批准，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。他们在接受化疗时或之后出现疾病进展。值得一提的是，Tarlatamab是目前首个获批用于治疗侵袭性肺癌的DLL3靶向双特异性T细胞接合剂疗法。

Tarlatamab是一款靶向DLL3和CD3的潜在“first-in-class”双特异性T细胞衔接蛋白（BiTE）。作为一款BiTE，Tarlatamab可以将T细胞募集到小细胞肺癌细胞附近，激活T细胞杀伤肿瘤细胞。在I/II期研究中，Tarlatamab在既往接受过小细胞肺癌治疗的患者中表现出持久的抗癌活性和可控的安全性。

商品名：Imdelltra

通用名：塔拉妥单抗（Tarlatamab）

代号：AMG 757

靶点：DLL3、CD3

厂家：安进（Amgen）

美国首次获批：2024年5月

中国首次获批：尚未获批

规格：1mg、10mg

获批适应症：小细胞肺癌

推荐剂量：在第1周期第1天以1 mg分步给药剂量给予Tarlatamab 60分钟（±10分钟）静脉（IV）输注，然后在第1周期第8天和第1周期第15天给予10mg目标剂量。后续剂量（10 mg）将每2周给药一次（Q2W）（即第2周期及之后，第1天/第15天给药），28天为一个周期。用药时程：60分钟（±10分钟）。

储存条件：2℃至8℃冷藏

临床数据

在这项II期DeLLphi-301试验中，旨在评估Tarlatamab的在小细胞肺癌中的抗肿瘤活性、安全性、副作用和药代动力学。研究的主要终点为客观缓解率（ORR），次要终点包括缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）等。

中位随访时间为16.6个月，在研究的剂量评估和扩展部分接受10mg剂量Tarlatamab的患者（n=100）中，客观缓解率（ORR）为40%。此外，3%的患者达到完全缓解（CR），37%达到部分缓解（PR），30%的患者病情稳定（SD），20%的患者出现疾病进展（PD）。此外，该组的疾病控制率（DCR）为70%。值得注意的是，72%的患者肿瘤缩小。

在接受Tarlatamab治疗后缓解的患者（n=40）中，中位缓解持续时间（DOR）为9.7个月；在2024年1月12日的数据截止日，43%的缓解仍在进行中。中位反应时间为1.4个月。

进一步的疗效分析显示，中位无进展生存期（PFS）为4.3个月；6个月和12个月的PFS率分别为39.2%和24.0%。中位随访时间为20.7个月，Tarlatamab的中位总生存期（OS）为15.2个月，Kaplan-Meier估计18个月时的OS率为46%。

小结

总的来说，Tarlatamab在以前治疗过的小细胞肺癌患者中显示出持久的反应和长期耐受性。

参考来源：

https://wclc2024.iaslc.org

https://www.onclive.com

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