ADC药物德曲妥珠单抗（DS-8201）治疗HER2阳性乳腺癌脑转移患者

2024年9月26日，《OncLive》医学在线期刊公布了ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd，英文通用名：Enhertu，代号：DS-8201）治疗HER2阳性晚期乳腺癌脑转移患者的一项国际临床试验结果。这项被称为DESTINY-Breast12研究的试验结果已在西班牙巴塞罗那举行的2024年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）大会上公布，并同时发表在《自然医学》杂志上。

多达一半的HER2阳性乳腺癌患者会发生脑转移，这通常比没有扩散到大脑的乳腺癌预后更差。德曲妥珠单抗由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。该药的作用机理为：首先通过药物中的抗体部分靶向并附着于癌细胞上的HER2；然后德曲妥珠单抗会进入癌细胞，释放化疗药物，ADC中的化疗部分可以杀死癌细胞以及附近的其它细胞。

商品名：优赫得（Enhertu）

通用名：德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan）

代号：DS-8201

厂家：第一三共、阿斯利康

靶点：HER2

规格：100mg

美国首次获批：2019年12月

中国首次获批：2023年2月

获批适应症：乳腺癌（中国）、胃癌（中国）、肺癌、实体瘤

推荐剂量：5.4 mg/kg，每3周静脉滴注一次（21天为一周期），直到疾病进展或不可接受的毒性。

储存条件：2℃至8℃冷藏

临床数据

DESTINY-Breast12试验包括504例HER2阳性乳腺癌患者，他们在西欧、日本、澳大利亚和美国的78个癌症中心接受了治疗。263例患者有活跃或稳定的脑转移，241例没有脑转移。在参加试验之前，所有人都至少接受过一种治疗。

中位随访时间为15.4个月，脑转移患者的中位无进展生存期（PFS）为17.3个月；12个月无进展生存率为61.6%。71%患者有颅内客观反应。正如预期的那样，在有或没有脑转移的患者中，中枢神经系统外的肿瘤也有很高的反应率。两组中90%的患者在接受德曲妥珠单抗治疗一年后仍然存活。

在安全性方面，与德曲妥珠单抗相关的副作用与之前的研究报告一致，包括恶心、便秘、中性粒细胞减少症、疲劳和贫血。间质性肺疾病（ILD）是已知的德曲妥珠单抗风险，其观察率与先前的研究相似，对这种潜在致命副作用的警惕仍然至关重要。

小结

在这项临床试验中，德曲妥珠单抗对HER2阳性乳腺癌脑转移患者显示出显著的抗肿瘤活性。

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