ADC药物德曲妥珠单抗(DS-8201)治疗HER2阳性乳腺癌脑转移患者

首页    新药资讯    ADC药物德曲妥珠单抗(DS-8201)治疗HER2阳性乳腺癌脑转移患者

2024年9月26日,《OncLive》医学在线期刊公布了ADC药物德曲妥珠单抗(T-DXd,英文通用名:Enhertu,代号:DS-8201)治疗HER2阳性晚期乳腺癌脑转移患者的一项国际临床试验结果。这项被称为DESTINY-Breast12研究的试验结果已在西班牙巴塞罗那举行的2024年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)大会上公布,并同时发表在《自然医学》杂志上。

多达一半的HER2阳性乳腺癌患者会发生脑转移,这通常比没有扩散到大脑的乳腺癌预后更差。德曲妥珠单抗由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。该药的作用机理为:首先通过药物中的抗体部分靶向并附着于癌细胞上的HER2;然后德曲妥珠单抗会进入癌细胞,释放化疗药物,ADC中的化疗部分可以杀死癌细胞以及附近的其它细胞。

商品名:优赫得(Enhertu)

通用名:德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan)

代号:DS-8201

厂家:第一三共、阿斯利康

靶点:HER2

规格:100mg

美国首次获批:2019年12月

中国首次获批:2023年2月

获批适应症:乳腺癌(中国)、胃癌(中国)、肺癌、实体瘤

推荐剂量:5.4 mg/kg,每3周静脉滴注一次(21天为一周期),直到疾病进展或不可接受的毒性。

储存条件:2℃至8℃冷藏

临床数据

DESTINY-Breast12试验包括504例HER2阳性乳腺癌患者,他们在西欧、日本、澳大利亚和美国的78个癌症中心接受了治疗。263例患者有活跃或稳定的脑转移,241例没有脑转移。在参加试验之前,所有人都至少接受过一种治疗

中位随访时间为15.4个月,脑转移患者的中位无进展生存期(PFS)为17.3个月;12个月无进展生存率为61.6%71%患者有颅内客观反应。正如预期的那样,在有或没有脑转移的患者中,中枢神经系统外的肿瘤也有很高的反应率。两组中90%的患者在接受德曲妥珠单抗治疗一年后仍然存活。

在安全性方面,与德曲妥珠单抗相关的副作用与之前的研究报告一致,包括恶心、便秘、中性粒细胞减少症、疲劳和贫血间质性肺疾病(ILD)是已知的德曲妥珠单抗风险,其观察率与先前的研究相似,对这种潜在致命副作用的警惕仍然至关重要。

小结

在这项临床试验中,德曲妥珠单抗对HER2阳性乳腺癌脑转移患者显示出显著的抗肿瘤活性。

【重要提示】本公众号【拓展生命无限可能】所有文章信息仅供参考,具体治疗谨遵医嘱

2024年9月30日 00:14
浏览量:10000