靶向新药RMC-6236治疗KRAS G12X突变胰腺癌新疗效数据公布!

首页    新药资讯    靶向新药RMC-6236治疗KRAS G12X突变胰腺癌新疗效数据公布!

2024年10月23日,Revolution Medicines公司公布了其在研泛RAS抑制剂RMC-6236在既往接受过治疗的胰腺导管腺癌(PDAC)患者的抗肿瘤活性和安全性数据。这些新结果在2024年10月23日至25日在巴塞罗那举行的EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会的海报会议上公布。

KRAS是实体瘤中最常见的癌基因之一,大约30%的肿瘤都存在KRAS突变,包括90%的胰腺癌,30%~40%结直肠癌和15%~20%的肺癌。

RMC-6236是一款口服、可靶向突变和野生型RAS在GTP结合(具活性,ON)状态下的选择性抑制剂。临床前研究表明,RMC-6236可以持续、高强度抑制多种RAS突变肿瘤的生长,特别是存在KRAS G12X(X = A、D、R、S或V)突变的胰腺癌和非小细胞肺癌。

代号:RMC-6236

厂家:Revolution Medicines公司

美国首次获批:尚未获批

中国首次获批:尚未获批

临床数据

在这项多中心、开放标签、剂量递增和剂量扩展的I期RMC-6236-001研究中,旨在评估RMC-6236作为单药治疗含有RAS突变或野生型RAS的晚期实体瘤患者的疗效。

数据截至2024年7月23日,共有127例先前接受胰腺导管腺癌治疗的患者接受了RMC-6236治疗,剂量范围为160 mg至300 mg,每日一次(QD)。

RMC-6236表现出持久的抗肿瘤活性,每日剂量范围为160mg至300mg时更新的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)证明了这一点,如下所述。在二线治疗(2L)中,携带KRAS G12X突变的胰腺导管腺癌患者的中位PFS为8.5个月,中位OS为14.5个月。此外,在二线治疗环境中,携带任何RAS突变胰腺导管腺癌患者的中位PFS为7.6个月,中位OS为14.5个月。此外,携带KRAS G12X突变与携带任何RAS突变的胰腺导管腺癌患者的6个月OS率分别为89%和91%

在二线治疗组中,携带KRAS G12X突变的患者客观缓解率(ORR)为29%;而三线及以上治疗组(3L+)为22%。这些患者的疾病控制率(DCR)分别为91%和89%

RMC-6236在每日160mg至300mg的剂量水平上似乎具有良好的耐受性,总体安全性与先前报道的结果一致。没有观察到新的安全信号。最常见的治疗相关不良事件(TRAE)是皮疹和胃肠道相关毒性,严重程度主要为 1级或2级。最常见的≥3级TRAE是皮疹(8%)、口腔炎(3%)和腹泻(2%)。35%的患者发生了导致剂量调整的TRAE,但并未因TRAE而中断治疗。在160mg至300mg剂量范围内的平均剂量强度为92%。

小结

在经治胰腺导管腺癌患者中,RAS抑制剂RMC-6236展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性;此外,其安全性结果与先前报告的数据一致,未观察到新的安全信号。

【重要提示】本公众号【拓展生命无限可能】所有文章信息仅供参考,具体治疗谨遵医嘱

2024年10月24日 20:23
浏览量:10000