CAR-T疗法泽沃基奥仑赛（CT053）治疗多发性骨髓瘤新疗效数据

第66届美国血液学会（ASH）年会暨博览会将于2024年12月7日至10日在加利福尼亚州圣地亚哥举办。在该大会上，科济药业靶向BCMA的CAR-T细胞疗法泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽®，代号：CT053）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）患者的新疗效结果以壁报形式展示。

泽沃基奥仑赛是一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的全人源自体BCMA CAR-T细胞产品。于2024年初获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者。

BCMA是一种在血液中的恶性和正常浆细胞表面均表达的蛋白。而泽沃基奥仑赛注射液融合了科济药业设计的升级版CAR结构，具有较低免疫原性和较高稳定性的全人抗BCMA特异性单链抗体，在没有肿瘤相关靶点的情况下，可降低CAR细胞的自动激活。因此，泽沃基奥仑赛被认为可以识别、结合和清除表达BCMA的多发性骨髓瘤细胞。

商品名：赛恺泽

通用名：泽沃基奥仑赛注射液（Zevor-cel）

代号：CT053

厂家：科济药业

靶点：BCMA

美国首次获批：尚未获批

中国首次获批：2024年3月

获批适应症：多发性骨髓瘤

临床数据

在这项II期研究中，评估了全人源BCMA CAR-T细胞疗法泽沃基奥仑赛注射液在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效。

结果显示，在102例接受过≥3线治疗（包括一种免疫调节药物和一种蛋白酶体抑制剂）的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中，客观缓解率（ORR）为92.2%，严格意义上的完全缓解（sCR）或完全缓解（CR）率为71.6%。中位随访时间为20.3个月时，中位缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）数据尚未成熟，因此采用18个月和估算的30个月的无事件率作为亚组分析的疗效指标。年龄或国际分期系统（ISS）分期对DOR、PFS和OS均无影响。

小结

分析结果表明，基线特征对泽沃基奥仑赛的临床有效性影响不大，进一步说明即使是预后不良的复发/难治性多发性骨髓瘤患者也能够从泽沃基奥仑赛中获益。

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