FAK抑制剂IN10018片联合D-1553治疗KRAS G12C突变肺癌的临床数据

2024年11月8日，国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网信息公示，应世生物的FAK抑制剂IN10018片拟纳入突破性治疗品种，联合KRAS G12C抑制剂D-1553一线治疗KRAS G12C突变阳性的局晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

IN10018是一种靶向黏着斑激酶（FAK）的高效、高选择性的小分子抑制剂。研究成果表明IN10018有望通过克服肿瘤基质纤维化屏障和调节肿瘤免疫抑制性微环境，实现突破肿瘤防御机制，克服耐药和转移，成为多种治疗方案的基石分子。

通用名：Ifebemtinib

代号：IN10018

靶点：FAK

厂家：应世生物

美国首次获批：尚未获批

中国首次获批：尚未获批

D-1553是一种具有生物活性的KRAS G12C口服抑制剂，可以选择性、且不可逆地结合KRAS G12C突变蛋白，使其处于失活状态。值得一提的是，2024年11月8日，该药获国家药监局批准上市，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

商品名：安方宁

通用名：Garsorasib（格索雷塞/格舒瑞昔）

代号：D-1553

靶点：KRAS G12C

厂家：正大天晴、益方生物

美国首次获批：尚未获批

中国首次获批：2024年11月

获批适应症：KRAS G12C突变非小细胞肺癌

临床数据

在2024年美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2024）上，FAK抑制剂IN10018联合KRAS G12C抑制剂D-1553一线治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）的Ib/II期临床数据以壁报形式披露。

截至2024年5月10日，共入组了33例患者。在31例可评估疗效的患者中，客观缓解率（ORR）为90.3%，疾病控制率（DCR）为96.8%。其中，28例患者达到部分缓解（PR），2例达到稳定疾病（SD）。此外，持续反应时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的数据尚未成熟，仍在继续随访中。

在安全性方面，IN10018联合D-1553的整体安全性与各自单药治疗一致。大多数与治疗相关的不良事件（AEs）为1级或2级，部分报告了3级AEs。

小结

在一线KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者种，FAK抑制剂IN10018联合KRAS G12C抑制剂D-1553具有显著的抗肿瘤疗效，并且也展现出良好的安全性和耐受性。

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