氘代裸盖菇素类似物CYB003治疗重度抑郁症的II期临床数据

2024年11月18日，Cybin公布了氘代裸盖菇素类似物CYB003治疗重度抑郁症（MDD）的II期临床试验的12个月疗效数据。

CYB003是一款氘代裸盖菇素类似物，使用同位素氘取代了氢原子，可以更好地结合5-HT受体，减少代谢变异性，使得药物更安全且有效。目前正在开展用于治疗重度抑郁症的临床研究。此前，CYB003已获得美国FDA授予的突破性疗法认定。

临床数据

根据这项II期临床试验的结果显示，在接受剂量为16mg的CYB003治疗的患者队列中，共有8例参与者完成了12个月的随访，其中7例接受了两剂CYB003的治疗。

在接受两剂16mg CYB003治疗的患者中，蒙哥马利抑郁评定量表（MADRS）评分相对于基线的平均变化为~23分（n=7）。患者的基线平均MADRS评分为32分。接受两剂治疗的参与者中，100%产生应答，并且71%在12个月时维持缓解状态（remission）。有两例患者产生应答（MADRS评分降低≥50%）但未实现缓解，治疗后MADRS评分为11分。

在接受两剂12mg CYB003治疗的患者中，MADRS评分相对于基线的平均变化为~18分（n=10）。患者的基线平均MADRS评分为32分。接受两剂12mg CYB003治疗的患者中有60%产生应答。接受两剂12mg CYB003治疗的患者中有50%处于缓解状态。

在安全性方面，CYB003表现出优异的安全性。在12个月随访期间未报告新的不良事件，包括无自杀倾向的报告。

小结

该研究结果验证了给药方案，并证实CYB003的效果高度持久，并为重度抑郁症患者提供持续缓解。该药具有良好的耐受性并表现出优异的安全性。

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