PD-1/VEGF双抗依沃西单抗（AK112）一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌

2025年3月，康方生物PD-1/VEGF双特异性抗体ivonescimab（依沃西单抗，代号：AK112）对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的研究成果发表在《柳叶刀》杂志上。

Ivonescimab是由康方生物自主研发的一款PD-1/VEGF双特异性抗体，该产品可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种（非小细胞肺癌、肾细胞癌和肝细胞癌）中显示出强大的疗效。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，与联合疗法相比，ivonescimab可能会更有效地阻断这两个通路，从而增强抗肿瘤活性。2024年5月，该药获中国国家药监局批准上市，联合培美曲塞和卡铂用于经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。

商品名：依达方

通用名：Ivonescimab（依沃西单抗）

代号：AK112

靶点：PD-1/VEGF

厂家：康方生物

规格：100mg ( 10mL) /瓶

美国首次获批时间：尚未获批

中国首次获批时间：2024年5月

获批适应症：非小细胞肺癌

推荐剂量：20mg/kg，静脉输注Q3W（每3周一次）。

是否医保：已入

医保价格：736元/支

储存条件：2°C~8°C冷藏保存

临床数据

在这项中国进行的随机、双盲、III期研究中，旨在评估ivonescimab对比帕博利珠单抗在PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。入组患者进行随机分配（1：1），分别接受每3周静脉注射20mg/kg ivonescimab（n=198）或200mg帕博利珠单抗（n=200）。研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。

在中位随访时间为8.7个月时，预先计划的中期分析数据显示，接受ivonescimab治疗的患者中位无进展生存期（PFS）为11.1个月，而接受帕博利珠单抗治疗的患者中位PFS为5.8个月。在预先指定的亚组中，ivonescimab优于帕博利珠单抗的PFS益处大致一致，包括PD-L1肿瘤比例评分（TPS）为1-49%和PD-L1 TPS为50%以上的患者。

此外，接受ivonescimab治疗的患者客观缓解率（ORR）为50%，而接受帕博利珠单抗治疗的患者ORR为39%。总生存期（OS）数据在分析时尚不成熟。

在安全性方面，ivonescimab展现了可接受且可控制的安全性。双特异性抗体具有靶向PD-1和VEGF的潜力，因此在安全性方面中，有发现我这些靶标的常见毒性，比如VEGF抑制的靶毒性：蛋白尿等。但总的来说，两组的治疗都是耐受性良好的，没有出现新的安全性信号。

小结

研究结果表示，与帕博利珠单抗相比，ivonescimab在PD-L1阳性非小细胞肺癌患者中是安全的，并且显示出更高的疗效。

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