mRNA肿瘤疫苗XP-001-V2治疗KRAS G12V突变结直肠癌、肺癌等实体瘤

本临床药物为靶向KRAS G12V突变的mRNA肿瘤疫苗；目前招募经标准治疗失败的结直肠癌、肺癌等晚期实体瘤患者；年龄≥18岁；经过测序及生物信息学分析发现肿瘤组织携带KRAS G12V突变（可接受研究者认可的既往12个月内的检测报告）；需要8-10张切片；排除存在广泛的肺转移灶，且导致呼吸困难者；脑转移患者需治疗后稳定4周以上。

研究中心

上海

具体启动情况以后期咨询为准

试验名称

一项评价XP-001-V2在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究。

试验药物

KRAS G12V是KRAS基因最常见的致癌突变之一，在多种实体瘤（如胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌）中高频出现，长期以来被认为是“不可成药”靶点。近年来，随着小分子抑制剂和免疫疗法的突破，针对KRAS G12V的治疗策略取得重要进展。RAS多重选择性抑制剂RMC-6236、SHP2抑制剂（如RMC-4630）、KRAS G12V疫苗、TCR-T/CAR-T细胞疗法等新兴疗法可能提供新希望，但需要进一步的临床研究证实。

XP-001-V2是一款由上海信谱生物医药研发的靶向KRAS G12V突变的mRNA肿瘤疫苗，用于治疗KRAS G12V突变的晚期实体瘤。其将编码 KRAS G12V突变抗原的mRNA递送到体内，由患者自身细胞合成抗原，激活 CD4+和CD8+ T细胞，诱导精准的免疫攻击，实现对肿瘤细胞的识别与清除。

研究药物：XP-001-V2（I期）

登记号：CTR20252578

试验类型：单臂试验

适应症：晚期实体瘤（二线及以上）

用药周期

XP-001-V2的剂型：粉针剂；规格：0.5mg/瓶；用法用量：肌肉注射，具体用量根据方案执行。用药时程：21天为一个周期，每周期给药1次，最多给药9个周期。

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