HER2抑制剂HRS-4508治疗HER2阳性乳腺癌等实体瘤

本临床药物为HER2抑制剂；目前招募HER2阳性乳腺癌患者；年龄18岁~75岁；未用过HER2-TKI(例如：拉帕替尼、奈拉替尼、吡咯替尼、图卡替尼等)；排除存在无法控制的胸腔积液、腹腔积液或心包积液的患者；脑转移患者需治疗后稳定4周以上；全国多中心。

研究中心

北京

天津

辽宁沈阳

山东济南、青岛

河南郑州、安阳

黑龙江哈尔滨

河北石家庄

上海

浙江杭州

安徽合肥

山西太原

江西南昌

江苏南京

湖南长沙

广西南宁

广东广州

福建福州

湖北武汉

吉林长春

四川成都

具体启动情况以后期咨询为准

试验名称

HRS-4508单药在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学的开放、多中心的I期临床研究。

试验药物

HRS-4508片为江苏恒瑞自主研发的新型、高效、选择性和不可逆的HER2抑制剂，具有对抗HER2野生型和HER2突变的广泛活性，且对EGFR野生型无明显抑制。

研究药物：HRS-4508片（I期）

登记号：CTR20243481

试验类型：单臂试验

适应症：晚期或转移性实体瘤（二三四五线）

用药周期

HRS-4508片剂的规格：50mg/片、200mg/片；用法用量：口服，每日2次（间隔12±1小时）,预设4个剂量组，150mg或400mg或600mg或800mg。

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