ADC新药QLS5316治疗结直肠癌、胃癌、头颈鳞癌、非小细胞肺癌

本临床药物为靶向EGFR/c-MET的双抗ADC药物；目前招募标准治疗失败的实体瘤患者，优先推荐结直肠癌、胃或胃食管结合部腺癌、头颈部鳞癌（口腔、口咽、下咽或喉部）、EGFR敏感型突变非小细胞肺癌、EGFR野生型非小细胞肺癌；年龄≥18岁；同意提供治疗前肿瘤组织样本；脑转移患者需治疗后稳定4周以上；全国多中心。

研究中心

江苏南京

上海

广东广州、汕头

北京

重庆

福建福州

甘肃兰州

河北石家庄

黑龙江哈尔滨

河南安阳、郑州

吉林长春

江西赣州、南昌

辽宁沈阳

山东济南、济宁、青岛、威海

四川成都

陕西西安

具体启动情况以后期咨询为准

试验名称

一项评价QLS5316单药用于治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究。

试验药物

注射用QLS5316是齐鲁制药有限公司自主研发的靶向EGFR/c-MET的双抗ADC药物。由高选择性靶向EGFR和c-MET的裸抗、有效载荷QLS6916（拓扑异构酶Ⅰ抑制剂）和可裂解四肽连接子GGFG组成，药物-抗体比（DAR）为8。作为新型ADC药物，QLS5316结合了双抗的靶向优势与细胞毒素的强效杀伤作用，可能为标准治疗失败或无有效疗法的晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。

研究药物：注射用QLS5316（I期）

登记号：CTR20260037

试验类型：单臂试验

适应症：晚期实体瘤（二线及以上）

用药周期

注射用QLS5316的规格：100mg/瓶；用法用量：静脉输注1.6~9.6mg/kg根据试验情况进行调整；用药时程：Q3W，21天为1个治疗周期。

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