光线性角化病（日光性角化病）新药临床试验：HW211026软膏

本临床药物为微管蛋白与SRC酪氨酸激酶双靶点抑制剂；目前招募光线性角化病（AK，又称为日光性角化病、光化性角化病、老年角化病）患者，Olsen分级为I或II级；年龄≥18岁；面部可划定一个覆盖临床典型光线性角化病病灶（不包括嘴唇、口周、眼睑、 眶周、鼻孔内及周围、耳道内侧的病灶）的100cm2的给药区域；愿意在试验期间避免给药区域被阳光或紫外线直接照射；排除有临床非典型和/或快速变化的光线性角化病病灶患者；排除单个病灶最大直径＞2cm的患者；排除周围5cm范围内有未完全愈合的创面的患者。

研究中心

上海

福建厦门

山东济宁

具体启动情况以后期咨询为准

试验名称

一项在光线性角化病患者中评价HW211026软膏单/多次给药后的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的随机、双盲、安慰剂对照、Ib期临床试验。

试验药物

光线性角化病（AK，又称为日光性角化病、光化性角化病、老年角化病）是一种因长期慢性暴露于紫外线而导致的癌前皮肤病变，部分可进展为皮肤鳞状细胞癌（SCC）。光线性角化病在我国患病率呈上升趋势，尤其在老年人群中更为常见。

光线性角化病好发于头面部及上肢等易受日光照射的区域，通常表现为： 红色或棕褐色斑片，表面粗糙，角化明显，表面多覆盖黏着性的痂屑等。如果斑块迅速增大、变厚、破溃出血或出现硬结，需警惕癌变可能，应及时就医。由于早期症状与普通老年斑（脂溢性角化病）相似，常被患者自行忽略。

HW211026软膏是由人福医药研究院自主开发的1类化学创新药，为微管蛋白与SRC酪氨酸激酶双靶点抑制剂。

其研发团队依托自主搭建的“云曦智药”CADD/AIDD平台，瞄准靶蛋白活性空腔中的关键高能水位点，对分子进行针对性理化性质优化，使HW211026能够同时抑制微管蛋白与SRC酪氨酸激酶的活性，从而发挥抗肿瘤和抗炎作用，有望有效抑制光线性角化病的病变进程。临床前研究证实HW211026软膏疗效明确、安全性优异。

研究药物：HW211026软膏（Ib期）

登记号：CTR20254945

试验类型：对照试验（VS 安慰剂）

适应症：光化性角化病

用药周期

HW211026软膏的规格：0.5%（250mg：1.25mg）；用法用量：外用，按照方案规定用药。用药时程：1天、7天。住院七天，访视五次。

【重要提示】印塔健康旗下公众号【家属说慢病新药新疗法资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！