非小细胞肺癌新药临床试验：PD-1/VEGF双抗PF-08634404联合化疗
本临床药物为PD-1/VEGF双特异性抗体；目前招募晚期或转移性鳞状或非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者；年龄≥18岁；提供可用的肿瘤组织样本，包括来自穿刺活检的石蜡包埋组织块或切片；提供基于本地检测结果的PD-L1表达报告；排除已知存在AGA（包括EGFR、ALK、ROS1、NTRK、BRAF、RET及MET）且当地标准治疗已获批相应一线治疗方案的研究参与者不符合入组条件，非鳞状组织学类型的研究参与者需提供EGFR、ALK和ROS1 AGA的阴性检测结果文件；排除既往系统性抗肿瘤治疗的患者；脑转移患者需治疗后稳定4周以上；全国多中心。
研究中心
上海
湖北襄阳、武汉
河南洛阳、郑州、新乡
江苏扬州、南京、常州
浙江台州、杭州、温州
湖南长沙
山东临沂、济南
天津
福建福州
江西南昌
广西南宁
广东江门、广州、惠州
四川成都
陕西西安
山西太原
安徽合肥
北京
云南昆明
黑龙江哈尔滨
重庆
吉林长春
具体启动情况以后期咨询为准
试验名称
一项在局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年研究参与者中评估PF-08634404联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗的有效性和安全性的干预性、III期、双盲、随机研究。
试验药物
PF-08634404（SSGJ-707）注射液是一款PD-1/VEGF双特异性抗体。其能够同时靶向PD-1和VEGF两个关键信号通路，从而增强免疫系统的抗肿瘤活性并抑制肿瘤血管生成，实现对肿瘤生长和转移的“双重打击”。一方面，通过抑制PD-1信号通路，SSGJ-707能够解除肿瘤对免疫细胞的抑制作用，让免疫系统重新焕发生机，对肿瘤细胞发起猛烈攻击；另一方面，通过靶向VEGF，该药物还能有效改善肿瘤微环境，减少血管生成，从而进一步限制肿瘤的生长和扩散。
值得一提的是，2025年4月17日，PF-08634404获国家药监局突破性治疗药物认定，适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
2026年5月29日至6月2日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥举行。在该大会上，研究人员口头报告了PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的II期临床试验新数据。
截至2025年11月28日，83例患者接受了至少一剂SSGJ-707，其中27.7%仍在接受治疗。在接受FDA批准的10 mg/kg每3周一次剂量治疗的患者中（n = 34），41.2%仍在继续治疗，中位随访时间为15.2个月。
在接受10mg/kg Q3W治疗的患者中（n=34），中位随访时间为18.2个月，38.2%仍在治疗中，确认的客观缓解率（ORR）为67.6%，中位持续缓解时间（DOR）为18个月，中位无进展生存期（PFS）为12.4个月，中位总生存期（OS）未达到。且无论在PD-L1低表达或高表达，鳞癌或非鳞癌亚组均表现出了良好的疗效。
在所有接受治疗的患者（n=83）中，92.8%发生了治疗相关不良事件（TRAEs）；42.2%出现了≥3级TRAEs。最常见的≥3级TRAE为肺炎（8.4%）、高血压（7.2%）和咯血（6.0%）。与VEGF相关的不良事件发生率为62.7%（≥3级占18.1%）；免疫介导不良事件发生率为37.3%（≥3级占8.4%）。在10mg/kg组中，治疗相关不良事件（TRAE）导致1例患者（2.9%）永久停药，且无5级TRAE发生。
总的来说，SSGJ-707单药治疗在未经治疗的晚期非小细胞肺癌患者中（无论组织学类型和PD-L1表达亚组）持续展现出良好的疗效，且安全性可控。
研究药物：PF-08634404联合化疗（III期）
登记号：CTR20261302
试验类型：对照试验（VS 帕博利珠单抗联合化疗）
适应症：晚期或转移性非小细胞肺癌（一线）
用药周期
PF-08634404的规格：200mg/10ml/瓶；用法用量：根据方案规定的用法用量给药；用药时程：根据方案规定的用药时程给药。
注射用培美曲塞二钠的规格：500mg/20ml/瓶；用法用量：根据方案规定的用法用量给药；用药时程：根据方案规定的用药时程给药。
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的规格：100mg/瓶；用法用量：根据方案规定的用法用量给药；用药时程：根据方案规定的用药时程给药。
紫杉醇注射液的规格：300mg/50ml/瓶；用法用量：根据方案规定的用法用量给药；用药时程：根据方案规定的用药时程给药。
卡铂注射液的规格：450mg/45ml/瓶；用法用量：根据方案规定的用法用量给药；用药时程：根据方案规定的用药时程给药。
对照药如下：帕博利珠单抗的规格：100mg/4ml/瓶；用法用量：根据方案规定的用法用量给药；用药时程：根据方案规定的用药时程给药。
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