类风湿关节炎新药临床试验：PAD2/4双抗注射用AZD1163

本临床药物为PAD2/4双抗；目前招募中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）患者；年龄≥18岁；筛选前至少12周诊断为成人期发病的RA；筛选时ACPA结果呈阳性；既往以下治疗疗效不佳、无效或不耐受：至少1种csDMARDs（甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺吡啶或羟氯喹）治疗，和/或至少一种、最多2种TNFi（SC和/或IV，如阿达木单抗、戈利木单抗、培塞利珠单抗、英夫利西单抗、依那西普和ozoralizumab，原研药或生物类似药）；在随机化（第1天）之前，至少接受过12周的csDMARD和/或SC TNFi治疗且治疗稳定≥4周；排除IV期RA（终末期RA，伴有广泛损伤、畸形且可能存在关节强直）；全国多中心。

研究中心

北京

四川南充

江西九江、萍乡

广东汕头、广州

江苏徐州、扬州

云南昆明

吉林长春

河南郑州

湖南长沙

山东临沂

辽宁盘锦

具体启动情况以后期咨询为准

试验名称

一项评估AZD1163在中度至重度活动性类风湿关节炎受试者中有效性和安全性的多中心、平行分组、II期、随机、双盲、4组研究（LaunchPAD-RA）。

试验药物

AZD1163是一种新型双特异性抗体，可抑制细胞外肽基精氨酸脱亚胺酶（PAD）2和4的活性，这两种酶在类风湿关节炎（RA）患者中负责蛋白质瓜氨酸化。在易感个体中，瓜氨酸化蛋白会激活T细胞驱动的一系列事件，促进B细胞成熟与活化，进而产生致病性抗瓜氨酸化蛋白抗体（ACPA）。ACPA与更差的预后相关，常表现为更严重的关节损伤和快速进展的病程。在体外实验中，AZD1163能抑制RA患者血清和滑液中存在的蛋白质瓜氨酸化及升高的PAD活性。

研究药物：注射用AZD1163（II期）

登记号：CTR20261340

试验类型：平行分组（VS 安慰剂）

适应症：中度至重度活动性类风湿关节炎

用药周期

注射用AZD1163的规格：NA；用法用量：NA；用药时程：24周。

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