体内CAR-T细胞疗法QI-019A治疗多发性骨髓瘤

本临床药物为靶向BCMA/CD19的体内注射用CAR-T基因治疗产品；目前招募复发/难治性多发性骨髓瘤患者；年龄≥18岁；流式或骨髓病理免疫组化确定MM细胞表达CD19或BCMA靶点抗原阳性；接受过至少2线抗MM治疗；筛选时疾病可测量，例如：血清M蛋白水平≥0.5g/dL或尿蛋白M水平≥200mg/24h或受累血清游离轻链≥10mg/dL且血清游离轻链κ/λ比值异常。

研究中心

湖北武汉

具体启动情况以后期咨询为准

试验名称

一项评估QI-019A在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性和初步疗效的临床研究。

试验药物

多发性骨髓瘤是一种以克隆性浆细胞异常增殖为特征的恶性肿瘤。CAR-T细胞疗法为难治性患者提供了重要治疗选择，但传统自体CAR-T存在制备周期长、可及性受限等挑战。体内CAR-T技术通过原位重编程患者自身T细胞，极大简化治疗流程，提升疗法普及性。

QI-019A注射液是一种以慢病毒载体为递送系统的体内注射用CAR-T基因治疗产品。其靶向CD19和BCMA双靶点，旨在同时清除表达这两种抗原的B细胞，适用于B细胞相关疾病。该药的作用机制是通过慢病毒载体在患者体内转导并整合至靶T细胞基因组中，实现CAR转基因的稳定表达，从而在体内生成CAR-T细胞。

研究药物：QI-019A注射液

试验类型：单臂试验

适应症：复发/难治性多发性骨髓瘤（三线及以上）

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