ADC药物SKB571治疗结直肠癌、胃癌、肺癌、头颈癌等实体瘤

本临床药物为EGFR/c-Met双抗ADC药物；目前招募标准治疗失败的晚期实体瘤患者，如结直肠癌、胃癌/胃食管结合部癌（GC/GEJ）、头颈鳞癌、鼻咽癌、非小细胞肺癌等；年龄：18~75岁；排除有异体组织/实体器官移植史的患者；排除患有食管气管瘘、食管胸膜瘘或上腔静脉综合征的患者；排除既往接受过同类靶点或同类毒素的ADC（DM005、TQB6411、维迪西妥单抗等）治疗的患者；脑转移患者需治疗后稳定4周以上；全国多中心。

研究中心

重庆

福建福州、厦门

广东广州

河北石家庄

江苏南京

上海

山东济南、临沂

四川成都

浙江杭州

广西南宁

北京

湖北武汉

湖南长沙

黑龙江哈尔滨

河南郑州

具体启动情况以后期咨询为准

试验名称

注射用SKB571治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I期临床研究。

试验药物

注射用SKB571（MK-2750）是一款新型EGFR/c-Met双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。通过科学的靶点组合选择和差异化的双抗分子设计，提升对肿瘤的靶向性，并有利于克服肿瘤异质性，提升疗效。通过搭配OptiDCTM平台的高亲水性毒素—连接子策略，该产品DAR值均一且展现了良好的体内药代动力学性质。临床前研究显示，该产品在多种人源肿瘤异种移植（PDX）模型和食蟹猴中，分别展现了良好的抗肿瘤效果及安全性。

研究药物：注射用SKB571（I期）

登记号：CTR20244432

试验类型：单臂试验

适应症：晚期实体瘤（二线及以上）

用药周期

注射用SKB571的规格：180mg/瓶；用法用量：根据剂量水平（mg/kg）和受试者体重（kg）确定给药剂量，每3周1次药物治疗，静脉输注 。用药时程：每3周给药1次。

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