PD-L1/4-1BB双抗LBL-024联合紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌

本临床药物为靶向PD-L1/4-1BB的双特异性抗体；目前招募铂耐药卵巢癌患者；年龄≥18岁；依据RECIST 1.1标准评价，要求受试者具有至少1个可测量病灶；排除存在临床不可控制的胸腔积液、心包积液、腹水，需要反复引流或医疗干预者；脑转移患者需治疗后稳定4周以上；全国多中心。

研究中心

北京

河南安阳、郑州

江苏徐州

辽宁沈阳

山东济南

天津

云南昆明

浙江杭州

广东广州

黑龙江哈尔滨

福建福州

云南昆明

具体启动情况以后期咨询为准

试验名称

评价LBL-024联合紫杉醇注射液治疗铂耐药卵巢癌患者的有效性和安全性的开放、多中心Ib/II期临床研究。

试验药物

LBL-024（通用名：奥帕替苏米单抗，商品名：维利信®）是南京维立志博自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体，基于其专有X-body®平台开发。其可通过靶向PD-L1，解除PD-1/PD-L1免疫抑制，同时通过4-1BB共刺激作用，在肿瘤微环境中有效聚集、激活和扩增T细胞，协同增强抗肿瘤的免疫反应。

除了具有与PD-1/L1抑制剂相当的广谱肿瘤治疗潜力外，LBL-024独特的分子设计使其可以有条件地激活4-1BB介导的免疫应答，从而定位肿瘤微环境中的4-1BB激活，减少了长期以来阻碍4-1BB激动剂疗法发展的系统性毒性。

LBL-024已在肺外神经内分泌癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆道癌等多个瘤种中展示出强劲的疗效信号和突破性治疗潜力。依托X-body®平台的条件性激活设计，在近800例患者中验证了其良好的安全性。值得一提的是，2026年7月10日，其单药治疗晚期经治肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的生物制品上市许可申请（BLA），获国家药监局CDE批准纳入优先审评审批程序。

研究药物：注射用LBL-024联合紫杉醇注射液（Ib/II期）

登记号：CTR20253674

试验类型：平行分组

适应症：铂耐药卵巢癌（二线及以上）

用药周期

注射用LBL-024的规格：100mg/瓶；用法用量：按方案规定使用；用药时程：按方案规定使用。

紫杉醇注射液的规格：5ml：30mg；用法用量：按方案规定使用；用药时程：按方案规定使用。

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