外用JAK抑制剂MH004（伊托法替布）乳膏治疗非节段型白癜风

本临床药物为JAK抑制剂；目前招募青少年和成人非节段型白癜风（NSV）患者；年龄：12-75岁；在给药前，白癜风参与者皮损面积同时满足以下条件：a) 面部皮损面积≥0.3%体表受累面积（BSA），F-VASI评分≥0.3（注：面部包括前额到发际线的区域，脸颊到下颌线的垂直和横向区域，从嘴角到耳屏、鼻子和眼睑。嘴唇、头皮、耳朵和颈部不包括在内）；b) 总皮损面积≤20% BSA（注：计算总皮损面积时，不包括生殖器、手掌、足底、黏膜部位）；排除面部白癜风区域全部终毛（指胡须，眉毛，睫毛）均为白色；排除其他类型的白癜风或色素脱失疾病；全国多中心。

研究中心

北京

湖南长沙、常德

广东广州、深圳

河南南阳、郑州、新乡、三门峡、安阳、洛阳

黑龙江哈尔滨

江苏无锡

湖北十堰、武汉、宜昌

四川成都

福建福州、厦门

山西太原

安徽蚌埠、芜湖、合肥

重庆

河北邢台、石家庄

陕西西安

浙江台州、金华、温州、杭州、宁波

江苏镇江、无锡

上海

山东济宁、烟台、青岛、济南

广西桂林、南宁、柳州

吉林长春

江西南昌

云南昆明

天津

具体启动情况以后期咨询为准

试验名称

一项评价MH004软膏在青少年和成人非节段型白癜风受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。

试验药物

白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，全球患病率约为2%，临床表现为局限性或泛发性的黑素缺失造成的皮肤白斑。非节段型白癜风是白癜风的一种常见类型，约占所有白癜风病例的70%-90%。其特点是身体双侧对称部位出现白色斑块，病情常呈慢性、进行性发展，但可有稳定期，可累及任何部位。

MH004乳膏（伊托法替布）是一种局部用药的JAK抑制剂。该药旨在增强皮肤渗透力，以实现局部组织内广泛的靶标抑制作用，同时减少口服JAK抑制剂常见的全身性副作用。MH004乳膏旨在用于治疗多种皮肤自身免疫性疾病，如特应性皮炎、白癜风等。

研究药物：MH004乳膏（III期）

登记号：CTR20262503

试验类型：对照试验（VS 安慰剂）

适应症：非节段型白癜风（NSV）

用药周期

MH004软膏的规格：1.0%，20g/支；用法用量：每日两次（BID）（早晚各一次，建议间隔12小时±4小时）。局部外用，将软膏均匀涂抹于所有白癜风皮损部位，形成薄层。用药时程：双盲治疗期：24W 延长治疗期：28W。

【重要提示】印塔健康旗下公众号【家属说慢病新药新疗法资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！