2020年3月， 英国癌症杂志《BJC》发布了一项随机、双盲、II期临床试验结果，研究了htert (vx-001)癌症疫苗作为化疗后维持免疫治疗对IV期非小细胞肺癌患者的临床活性。

针对普遍的肿瘤抗原端粒酶逆转录酶(TERT)的癌症疫苗Vx-001可以装载特定的Vx-001/TERT572 CD8 +细胞毒性T细胞；这种免疫反应与改善晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总生存期(OS)有关。

研究方法

该试验，对HLA-A*201阳性的转移性、TERT表达的NSCLC患者进行随机分组，这些患者在一线铂类化疗后没有进展，接受Vx-001或安慰剂治疗。研究的主要终点是总生存期（OS）。

HLA：全称human leukocyte antigen，即人类白细胞抗原(Human Leukocyfe Antigen)，存在于人体的各种有核细胞表面。它是人体生物学“身份证”，由父母遗传；能识别“自己”和“非己”，并通过免疫反应排除“非己”，从而保持个体完整性。

第8次国际组织相容性会议确定HLA有92个，分属于A、B、C、D和DR5个位点，分别称为HLA-A，HLA-B，HLA-C，HLA-D和HLA-DR。

HLA-B 位点有42个，B27为其中之一。现已证明HLA-B27阳性者比HLA-B27阴性者发生强直性脊柱炎的机会要大得多。

临床数据

研究人员随机选取了221例患者，并对190例患者(安慰剂组，n=101例；Vx-001组，n=89例)进行了疗效分析。

两组（疫苗Vx-001组 VS 安慰剂组）患者的OS为21.3个月 VS 13.4个月；中位OS分别为14.3个月 VS 11.3个月；治疗失败的中位时间(TTF)为3.6个月 VS 3.5个月；观察到>6个月的疾病控制患者比例为33.7% VS 25.7％；没有客观的CR或PR记录。

该研究没有达到其主要终点。与无反应者相比，29.2％的接受疫苗接种患者OS有显著延长。

小结

Vx-001可诱导特异性CD8+免疫应答，但未达到主要终点。后续的研究必须集中在能够对Vx-001产生有效免疫应答的患者亚群的识别和治疗上。

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