仑伐替尼是肝癌一线靶向治疗药物，于2018年9月获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

在2020年12月医保谈判中，仑伐替尼被纳入医保目录，从每盒原价16800元降至3240元，医保降价幅度高达80.7%，按照70%的报销比例，每盒只需972元（以各地区实际执行为准）。

2021年3月1日，仑伐替尼的医保政策在全国范围内正式执行，让更多肝癌患者用得起，减轻了患者的负担。而自今年7月底起，国产仿制药接连获批，将进一步惠及患者。

已获批的国产仿制药

2021年7月20日, 国家药品监督管理局（NMPA）同时批准先声药业有限公司以及正大天晴药业集团股份有限公司的甲磺酸仑伐替尼胶囊上市。这是仑伐替尼在国内市场的首批仿制药。

2021年8月16日，南京正大天晴制药有限公司的甲磺酸仑伐替尼胶囊正式获得NMPA批准上市，成为该品种国产第3家仿制药。

2021年9月13日，NMPA药品批准证明文件待领取信息发布，其中齐鲁制药有限公司甲磺酸仑伐替尼胶囊获批。

2021年10月28日，NMPA药品批准证明文件待领取信息发布，其中成都倍特药业股份有限公司甲磺酸仑伐替尼胶囊获批。

仑伐替尼的化合物专利在国内于2021年10月19日到期，这意味着仿制药目前已经正式开售。

目前以新4类提交仑伐替尼的仿制药上市申请的企业还有：乐普药业、扬子江药业、南京方生和医药、青峰医药（山香）、石药欧意、奥赛康、科伦药业等。

正式开售时间以及价格

2021年10月22日，中国齐鲁制药有限公司的甲磺酸仑伐替尼胶囊（利泰舒）正式开售，规格为4mg*30粒/盒，售价为人民币2750元/盒。

2021年10月23日，中国正大天晴制药有限公司的甲磺酸仑伐替尼胶囊（福凯特）正式开售，规格为4mg*30粒/盒，售价为人民币2754元/盒。

据悉，南京正大天晴仑伐替尼（泽万欣）也已经于近期在部分药店上架销售，规格为4mg*30/瓶/盒，公开零售价（不考虑优惠赠药等福利）为2720元/瓶/盒。

目前，其他制药公司的仑伐替尼仿制药暂未有零售价格公布。

注意：一般全国都是统一零售价，具体售价信息以实际购买为准！

获批适应症及各癌种数据

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获批适应症

①甲状腺癌

2015年2月，美国FDA批准仑伐替尼治疗局部复发或转移性、进行性、放射性碘难治的分化型甲状腺癌患者。

②肾癌

2016年5月13日， 美国FDA批准仑伐替尼联合依维莫司治疗既往至少用一种抗血管生成药物（如帕唑帕尼、索拉菲尼、舒尼替尼）治疗过的肾细胞癌患者。

③肝癌

2018年8月17日，美国FDA批准仑伐替尼用于不可切除肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。

2018年9月4日，中国批准仑伐替尼上市，同样用于不可切除肝细胞癌患者的一线治疗。

④子宫内膜癌

2021年7月22日，美国FDA已完全批准重磅抗PD-1疗法Keytruda联合仑伐替尼治疗晚期非微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜癌患者。这些患者不适合接受根治性手术或放疗。

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各癌种临床数据

仑伐替尼是一种抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体VEGFR1（FLT1）、VEGFR2（KDR）、VEGFR3（FLT4）激酶活性的激酶抑制剂。仑伐替尼除了抑制上述激酶的正常细胞功能外，还抑制包括成纤维细胞生长因子（FGF）受体FGFR1、2、3和4、血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα）、KIT、RET在内的激酶活性。

商品名：Lenvima（乐卫玛）

通用名：lenvatinib【乐（仑）伐替尼】

靶点：VEGFR 1-3、FGFR 1-4、PDGFRα、RET、KIT

厂家：日本卫材（Eisai）

规格：4mg*30、10mg*20

美国首次获批：2015年2月

中国首次获批：2018年9月

获批适应症：甲状腺癌(中国)、肾癌、肝癌(中国)

医保价格：4mg*30，3240元

是否医保：已进医保

储存条件：室温25°C

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