美国MSD 择必达/艾尔巴韦格拉瑞韦片/Elbasvir and Grazoprevir Tablets说明书

择必达用于治疗成人慢性丙型肝炎(CHC)感染。

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  • 商品介绍
  • 规格参数
  • 商 品 名:zepatier


    通 用 名:艾尔巴韦格拉瑞韦片


    厂     家: MSD


    规     格:50mg/100mg*28片


    靶   点:/


    中 国 上 市 情 况:


    治   疗:择必达用于治疗成人慢性丙型肝炎(CHC)感染。


    参 考 用 法 用 量:口服每日1次,每次1片,空腹或与食物同服。


    临床数据:


    在横跨多个临床研究中,Zepatier在基因型1丙肝(GT-1 HCV)群体中的治愈率(SVR12)高达94%-97%,在基因型4丙肝(GT-4 HCV)群体中的治愈率(SVR12)高达97%-100%。SVR12(完成治疗后12周的持续病毒学应答)定义为停止治疗12周后HCV RNA水平低于定量下限,表明患者的丙肝感染已经治愈,即功能性治愈。

    Zepatier的临床项目包括6个研究,涉及1373例基因型1和基因型4丙肝患者。数据显示,在广泛的丙肝亚群中,Zepatier均取得了很高的治愈率(SVR12),包括伴有肝硬化、伴有严重肾功能损害、伴有任何程度的HIV/HCV共感染的丙肝群体。

    不良反应:


    在接受Zepatier共12周受试者中,最常报道不良反应of所有强度(大于或等于安慰剂-对照试验5%)是疲乏,头痛,和恶心。在接受Zepatier与利巴韦林共16周受试者中,最常报道中度或严重强度(大于或等于5%)不良反应是贫血和头痛。


    特别声明:本网站任何关于药品使用的建议仅供参考,不能替代医嘱。


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