印度Natco LENVAT/Lenvatinib/乐伐替尼/仑伐替尼/乐卫玛

仑伐替尼,又翻译为乐伐替尼(Lenvatinib),研发代号E7080,是日本卫材(Eisai)公司研发的血管内皮生长因子受体 1‒3(VEGFR 1-3)、成纤细胞生长因子受体 1-4(FGFR 1-4)、血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、RET 和 KIT 的口服多靶点抑制剂。2018年3月,仑伐替尼在日本获批用于不可切除的肝细胞癌(HCC)的一线治疗。2018年9月,仑伐替尼在中国获批用于不可切除的肝细胞癌(HCC)的一线治疗。

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  • 商品介绍
  • 规格参数
  • 商 品 名:LENVAT


    通 用 名:Lenvatinib(乐伐替尼/仑伐替尼)


    厂     家:印度Natco制药


    规     格:4MG*30片


    靶   点:VEGFR 1-3/FGFR 1-4/PDGFRα/RET /KIT


    中 国 上 市 情 况:


    治   疗:2018年3月,仑伐替尼在日本获批用于不可切除的肝细胞癌(HCC)的一线治疗。2018年9月,仑伐替尼在中国获批用于不可切除的肝细胞癌(HCC)的一线治疗。


    参 考 用 法 用 量:对于体重<60 kg 的患者,本品推荐日剂量为 8 mg(2 粒 4 mg 胶囊),每日一次;对 于体重≥60 kg 的患者,本品推荐日剂量为 12 mg(3 粒 4 mg 胶囊),每日一次。空腹或与食物同服均可。


    临 床 数 据:


    1、全球数据:


    试验结果表明,两组患者(仑伐替尼 VS 索拉非尼)的中位OS为13.6个月 VS 12.3个月。根据mRECIST标准确定中位PFS为7.3个月 VS 3.6个月,ORR为41% VS 12%,CR为2.1% VS 0.8%,PR为38.5% VS 11.6%。根据RECIST1.1标准确定的中位PFS为7.3个月 VS 3.6个月,ORR为19% VS 7%,CR为0.4% VS 0.2%,PR为18.4% VS 6.3%。



    2、中国数据:


    试验结果表明,CTH 人群中,两组患者(仑伐替尼组 VS 索拉非尼组)的中位OS为15个月 VS 10.2个月;中国大陆人群中,两组患者的中位OS为14.7个月 VS 10.5个月。


    CTH 人群中,两组患者(仑伐替尼组 VS 索拉非尼组)的中位PFS为8.4个月 VS 3.6个月;中国大陆人群中,两组患者的中位PFS为9.2个月 VS 3.6个月。


    CTH 人群中,两组患者(仑伐替尼组 VS 索拉非尼组)的中位TTP(疾病进展时间)为9.2个月 VS 3.6个月;中国大陆人群中,两组患者的中位TTP为9.2 VS 3.7个月。


    CTH 人群中,两组患者(仑伐替尼组 VS 索拉非尼组)的ORR为43.8% VS 13.2%;中国大陆人群中,两组患者的中位ORR为44.6% VS 15.8%【其中7名仑伐替尼受试者(6.3%)达到CR,2名索拉非尼受试者(2.0%)达到CR】。


    不良反应:

    仑伐替尼最常见的不良反应有:高血压(45%)、疲劳(44%)、腹泻(39%)、食欲下降(34%)、体重下降(31%)、关节痛/肌痛(31%)、腹痛(30%)、跖掌红斑感觉异常综合征(27%)、蛋白尿(26%)、发声困难(24%)、出血(23%)、甲状腺功能减退(21%)、恶心(20%)……

    仑伐替尼最常见的3~4级不良反应有:高血压(24%)、体重下降(8%)、疲劳(7%)、蛋白尿(6%)、腹水(4%)、腹泻(4%)、出血(4%)、腹痛(3%)、跖掌红斑感觉异常综合征(3%)、恶心(1%)、呕吐(1%)、便秘(1%)、外周性水肿(1%)、关节痛/肌痛(1%)、头痛(1%)……

    仑伐替尼最常见的3~4级实验室异常数据有:GGT升高(17%)、低钠血症(15%)、高胆红素血症(13%)、AST升高(12%)、血小板减少(10%)、ALT升高(8%)、淋巴细胞减少(8%)、碱性磷酸酶升高(7%)、嗜中性白细胞减少(7%)、脂肪酶升高(6%)、贫血(4%)、低钾血症(3%)、高钾血症(3%)、白蛋白减少(3%)、肌酸酐增加(2%)。


    特别声明:本网站任何关于药品使用的建议仅供参考,不能替代医嘱。


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