美国Immunomedics, Inc. TRODELVY/Sacituzumab govitecan-hziy说明书

2021年3月,美国食品和药物管理局(FDA)宣布已经批准了抗癌生物制药公司Immunomedics, Inc.的Trodelvy(sacituzumab govitecan hziy)上市,用于治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者,另外患者在接受Trodelvy治疗之前必须已经接受过至少两次其它治疗。

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  • 商品介绍
  • 规格参数
  • 商 品 名:TRODELVY


    通 用 名:Sacituzumab govitecan-hziy


    厂     家:美国Immunomedics, Inc.


    规     格:180mg


    中 国 上 市 情 况:


    治   疗:转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)


    参 考 用 法 用 量:10mg /kg,每周一次静脉滴注,第1天和第2天,每21天为一个治疗周期。


    临 床 数 据:


    FDA此次批准是基于108例转移性三阴性乳腺癌患者的临床试验结果,这些患者在接受Trodelvy治疗前已接受过至少两次转移性疾病的治疗。Trodelvy的疗效是基于总缓解率(ORR)的数据,这一数据这反映了肿瘤缩小的患者的百分比。而Trodelvy则在试验中达到了33.3%的总缓解率(ORR),中位缓解持续时间为7.7个月。对Trodelvy有反应的患者中,55.6%的患者缓解持续时间超过6个月,16.7%的患者缓解持续时间超过12个月。

    不良反应:

    常见的副作用包括恶心、腹泻、疲劳、贫血、呕吐、脱发、便秘、食欲减退、皮疹和腹痛等。


    特别声明:本网站任何关于药品使用的建议仅供参考,不能替代医嘱。


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