美国礼来Lilly Ret(s)evmo/Selpercatinib说明书

2020年5月8日,美国FDA批准礼来公司(Eli Lilly and Company)旗下Loxo Oncology公司开发的RET抑制剂Retevmo(selpercatinib)上市,用于治疗RET基因出现融合或者突变的非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺髓样癌(MTC)、甲状腺癌。

现价:
¥0.00
原价:
¥0.00
数量:
- +
加入购物车
分享到: 更多
相关产品推荐
  • 商品介绍
  • 规格参数
  • 商 品 名:Ret(s)evmo


    通 用 名:Selpercatinib


    厂     家: 美国礼来Lilly 


    规     格:80MG*60粒


    靶   点:RET


    中 国 上 市 情 况:


    治   疗:2020年5月8日,美国FDA批准礼来公司(Eli Lilly and Company)旗下Loxo Oncology公司开发的RET抑制剂Retevmo(selpercatinib)上市,用于治疗RET基因出现融合或者突变的非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺髓样癌(MTC)、甲状腺癌。


    参 考 用 法 用 量:50公斤以下,120mg;50公斤或以上,160mg;每天2次,口服,直到疾病进展或不可接受的毒性。


    临床数据:


    以前含铂化疗过的转移性RET融合阳性NSCLC


    在LIBRETTO-001队列中,评估了105例先前接受铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者的疗效。


    入组人群特征为中位年龄为61岁;59%为女性患者;ECOG评分为0-1(98%)或2(2%);98%的患者存在转移性疾病;患者先前接受过系统疗法,中位数为3;55%的患者曾接受抗pd -1/PD-L1治疗;90%的患者使用NGS(81.9%肿瘤样本)检测到RET融合。


    研究数据显示:客观缓解率(ORR)为64%,完全缓解(CR)为1.9%,部分缓解(PR)为62%;中位持续反应时间(DoR)为17.5个月,81%的患者持续反应时间≥6个月


    初治RET融合阳性NSCLC


    在LIBRETTO-001队列中,评估了39例初治RET融合阳性非小细胞肺癌患者的疗效。


    入组人群特征为中位年龄为61岁;56%为女性患者;ECOG评分为0-1(100%);所有患者均为转移性疾病;92%的患者在使用NGS时检测到RET融合。


    研究数据显示:客观缓解率(ORR)为85%,部分缓解(PR)为85%;中位持续反应时间(DoR)为NE(未达到),58%的患者持续反应时间≥6个月



    不良反应:


    在702例患者(包含非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、甲状腺癌)中常见1~4级的不良反应有:口干(39%)、腹泻(37%)、高血压(35%)、疲劳(35%)、水肿(33%)、皮疹(27%)、便秘(25%)、恶心(23%)、腹痛(23%)、头痛(23%)......


    在702例患者(包含非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、甲状腺癌常见3~4级的不良反应有:高血压(18%)、QT间期延长(4%)、腹泻(3.4%)、呼吸困难(2.3%)、疲劳(2%)、腹痛(1.9%)、出血(1.9%)、头痛(1.4%)、皮疹(0.7%)、便秘(0.6%)、恶心(0.6%)......



    特别声明:本网站任何关于药品使用的建议仅供参考,不能替代医嘱。


Powered by 飞色网络