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碧康维奈托克印塔
碧康维奈托克1印塔

Ventonix/Venetoclax/维奈托克孟加拉碧康版说明书

2018年11月21日,美国FDA批准维奈托克与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷(LDAC)联合治疗,用于年龄在75岁或以上的成年人或患有合并症但不能使用强化诱导化疗的新诊断的急性髓性白血病成人患者。

 

商 品 名:Ventonix

 

通 用 名:Venetoclax(维奈托克)

 

厂     家:孟加拉碧康

 

规     格:100MG*60片

 

靶   点:BCL-2

 

中 国 上 市 情 况:

 

适 应 症:2018年11月21日,美国FDA批准维奈托克与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷(LDAC)联合治疗,用于年龄在75岁或以上的成年人或患有合并症但不能使用强化诱导化疗的新诊断的急性髓性白血病成人患者。

 

参 考 用 法 用 量:AML推荐剂量:第一天100mg,第二天200mg,第三天400mg,第四天以及之后,与阿扎胞苷或地西他滨联用时,推荐剂量为400mg;与低剂量阿糖胞苷联用时,推荐剂量为600mg。

 

 

临 床 数 据:

 

 

研究结果显示:中位随访时间为20.5个月;两组(维奈托克+阿扎胞苷治疗组 VS 安慰剂+阿扎胞苷治疗组)的中位总生存期(OS)为14.7个月VS 9.6个月(HR为0.66;95%,置信区间:0.52 ~ 0.85;P < 0.001)。

 

与安慰剂+阿扎胞苷治疗组相比,维奈托克+阿扎胞苷治疗组完全缓解率显著提高(CR:36.7% VS 17.9%,P<0.001);完全缓解或伴血细胞计数不完全恢复的完全缓解显著提高(CR+CRi:66.4% VS 28.3%,P<0.001)。

 

 

不 良 反 应:

 

两组(维奈托克+阿扎胞苷治疗组 VS 安慰剂+阿扎胞苷治疗组)严重不良反应发生率为83% VS 73%。
维奈托克+阿扎胞苷治疗组主要不良反应有:感染(85%)、血小板减少(45%)、恶心(44%)、嗜中性白血球减少症(42%)、发热性中性粒细胞减少(42%)。
 
参考来源:https://news.abbvie.com

 

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