Enacitib/Enasidenib/恩西地平/AG-221孟加拉ZISKA版说明书

商 品 名：Enacitib

通 用 名：Enasidenib（恩西地平）

代号：AG-221

厂     家： 孟加拉ZISKA

规     格：50MG*60片

靶　  点：IDH2

中 国 上 市 情 况：否

适应症： 2017年8月1日，美国食品和药物管理局（FDA）正式批准Enasidenib用于治疗异柠檬酸脱氢酶-2 (IDH2)突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）成年患者。

参 考 用 法 用 量：100 mg，每天1次，口服，随餐或不随餐，直至疾病进展或不可接受毒性。

临床数据：

在一项公开标签、单臂、多中心的临床试验中，研究人员招募了199名被诊断为带有IDH2突变的复发性/难治性AML患者。经研究表明，Enasidenib为这类患者群体带来完全缓解（CR）和部分血液学改善的完全缓解率（CRh）为23%，中位数的缓解持续时间为8.2个月。

不良反应：

Enasidenib常见的不良反应有恶心、腹泻、呕吐、胆红素水平升高和食欲降低等。

参考来源：https://packageinserts.bms.com/pi/pi_idhifa.pdf

特别声明：本网站任何关于药品使用的建议仅供参考，不能替代医嘱。