首页    慢病新药    TREMFYA/特诺雅/Guselkumab/古塞库单抗美国Janssen(杨森制药) 原研版说明书
特诺雅印塔

TREMFYA/特诺雅/Guselkumab/古塞库单抗美国Janssen(杨森制药) 原研版说明书

2018年11月26日,TREMFYA(中文名:特诺雅)香港获批上市,用于治疗中度及重度的斑块型银屑病成年患者。

 

商品名:TREMFYA(特诺雅)

 

通用名Guselkumab(古塞库单抗)

 

厂家:Janssen(杨森制药)

 

中国上市情况:是

 

获批适应症:2018年11月26日,TREMFYA(中文名:特诺雅)香港获批上市,用于治疗中度及重度的斑块型银屑病成年患者。

 

规格:100mg/mL(自动针)

 

推荐剂量:疗程开始时、第4周时注射1针,之后每8周注射1针。

 

临 床 数 据:

 

在临床试验中,共有1823名中至重度斑块型银屑病患者接受了TREMFYA治疗。两项试验在第16周评估了与安慰剂相比的两个共同主要终点的反应:PASI综合评分(PASI 90)比基线时降低了73%;IGA得分为0或1的受试者比例为85%。

 

不 良 反 应:

 

TREMFYA治疗组中,最常见的不良反应包括:上呼吸道感染、头痛、注射部位反应、关节痛、腹泻、肠胃炎、癣感染、先天性单纯疱疹病毒感染。

 

特别提醒:目前有免费临床招募,详询tatahealthy!

 

参考来源:https://www.janssenlabels.com/package-insert/product-monograph/prescribing-information/TREMFYA-pi.pdf

 

特别声明:本网站任何关于药品使用的建议仅供参考,不能替代医嘱。