Rybrevant/amivantamab-vmjw/JNJ-6372美国Janssen（杨森）版说明书

商 品 名：Rybrevant

通 用 名：amivantamab-vmjw

代号：JNJ-6372/JNJ-61186372

厂     家：美国JANSSEN（杨森）

规     格：350mg / 7ml (50mg /mL)

靶　  点：EGFR

中 国 上 市 情 况：否

适应症：

2021年5月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准强生公司旗下的杨森制药研发生产的EGFR/c-Met双抗Rybrevant上市，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变（EGFR20ins）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是FDA批准的首个针对该类突变的药物。

参 考 用 法 用 量：体重<80kg的患者的剂量：每次1050 mg；体重≥80 kg患者的剂量：每次1400 mg。静脉输注的第1~4周，每周一次（共4次）；从第5周开始，每2周一次。

临床数据：

研究数据显示，中位随访时间为9.7个月时， 客观缓解率（ORR）为40%，其中完全缓解率（CR）为3.7%，部分缓解率（PR）为36%；中位缓解时间（DoR）为11.1个月，63%的患者缓解持续时间超过6个月。

不良反应：

参考来源：

https://www.janssenlabels.com/package-insert/product-monograph/prescribing-information/RYBREVANT-pi.pdf

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