WEDICA/Trelagliptin/曲格列汀孟加拉 Beacon仿制版说明书
2015年3月26日,曲格列汀获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准上市,是武田制药上市的第二个DPP-IV抑制剂(阿格列汀为第一个),同时也是全球第一个超长效DPP-IV抑制剂的口服降糖药,每周只需口服一粒,即可有效控制血糖水平。
商 品 名:WEDICA
通 用 名:Trelagliptin(曲格列汀)
厂 家:孟加拉 BEACON
规 格:100MG
靶 点:/
中 国 上 市 情 况:否
适应症:2015年3月26日,曲格列汀获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准上市,是武田制药上市的第二个DPP-IV抑制剂(阿格列汀为第一个),同时也是全球第一个超长效DPP-IV抑制剂的口服降糖药,每周只需口服一粒,即可有效控制血糖水平。
参 考 用 法 用 量:成人每周一次,每次口服100mg。中度肾功能损害患者(排泄延迟可导致本品的血药浓度上升)降低剂量至每周一次,每次口服50mg。每周的同一天服用(早餐前30分钟),忘记服用时立即服用,并在下周的同一时间服用。
临 床 数 据:
一项纳入了357例2型糖尿病患者的随机、双盲、活性药物对照、平行组参与、非劣效性的III期临床试验中,病人分成三组:曲格列汀组(100mg,一周一次),阿格列汀组(25mg,一天一次)和安慰剂组。
经过24周的连续给药,结果显示糖化血红蛋白浓度(HBA1c)和空腹血糖浓度曲格列汀组和阿格列汀组均显示出非劣效性。
不良反应:
临床试验中,901例受试者观察到了包含临床检查值异常在内的不良反应有 103 例(11.4%),主要为低血糖、鼻咽炎、脂肪酶升高等。
特别声明:本网站任何关于药品使用的建议仅供参考,不能替代医嘱。