Axinix /阿西替尼/阿昔替尼/Axitinib/英立达 1mg孟加拉BEACON版说明书

商 品 名：Axinix

通 用 名：Axitinib（阿西替尼/阿昔替尼）

厂     家：BEACON

规     格：1MG、5MG*28片

靶　  点：VEGFR1/2/3​​​​​​​

中 国 上 市 情 况：是​​​​​​​

适应症：阿昔替尼用于既往细胞因子相关治疗方案（白介素-2、干扰素-α、肾癌疫苗、自体免疫细胞治疗DC-CIK等）失败的成人进展期肾癌患者；既往抗血管生成治疗药物（多靶点酪氨酸激酶抑制剂）失败（进展、无法耐受、肿瘤抑制程度弱等）的晚期肾癌患者。​​​​​​​

参 考 用 法 用 量：推荐的起始口服剂量为5mg每次（每日两次），可与食物同服或不同服，每日两次给药的时间间隔约为12小时。根据耐受情况增（5—7—10）或减（5—3—2）剂量。​​​​​​​

临床数据：

两组（阿西替尼 VS 索拉非尼）的主要终点中位PFS为6.7个月 VS 4.7个月；次要终点中位总生存期（OS）为20.1个月 VS 19.2个月；ORR为19.4% VS 9.4%。

舒尼替尼耐药组在未接受阿西替尼或索拉非尼治疗前的中位PFS为4.8个月 VS 3.4个月；细胞因子耐药组在未接受阿西替尼或索拉非尼治疗前的中位PFS为12.1个月 VS 6.4个月。​​​​​​​

不良反应：

阿西替尼组常见的不良反应有：腹泻（55%）、高血压（40%）、疲劳（39%）、食欲下降（34%）、恶心（32%）、发音困难（31%）、手足综合征（27%）、体重下降（25%）、呕吐（24%）、虚弱（21%）、便秘（20%）、甲状腺功能减退（19%）、咳嗽（15%）、黏膜炎症（15%）、关节痛（15%）、口腔炎（15%）、呼吸困难（15%）、腹痛（14%）、头痛（14%）、肢体疼痛（13%）、皮疹（13%）......

阿西替尼组常见的3~4级不良反应有：高血压（16%）、腹泻（11%）、疲劳（11%）、食欲下降（5%）、手足综合征（5%）、虚弱（5%）、呕吐（3%）、恶心（3%）、呼吸困难（3%）、蛋白尿（3%）、关节痛（2%）、体重下降（2%）、腹痛（2%）、便秘（1%）......

参考来源：

https://www.inlyta.com/axitinib​​​​​​​

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