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孟加拉BEACON阿西替尼1

Axinix /阿西替尼/阿昔替尼/Axitinib/英立达 5mg孟加拉BEACON版说明书

阿昔替尼用于既往细胞因子相关治疗方案(白介素-2、干扰素-α、肾癌疫苗、自体免疫细胞治疗DC-CIK等)失败的成人进展期肾癌患者;既往抗血管生成治疗药物(多靶点酪氨酸激酶抑制剂)失败(进展、无法耐受、肿瘤抑制程度弱等)的晚期肾癌患者。

商 品 名:Axinix

 

通 用 名:Axitinib(阿西替尼/阿昔替尼)

 

厂     家:BEACON

 

规     格:1MG、5MG*28片

 

靶   点:VEGFR1/2/3

 

中 国 上 市 情 况:

 

适应症:阿昔替尼用于既往细胞因子相关治疗方案(白介素-2、干扰素-α、肾癌疫苗、自体免疫细胞治疗DC-CIK等)失败的成人进展期肾癌患者;既往抗血管生成治疗药物(多靶点酪氨酸激酶抑制剂)失败(进展、无法耐受、肿瘤抑制程度弱等)的晚期肾癌患者。​​​​​​​

 

参 考 用 法 用 量:推荐的起始口服剂量为5mg每次(每日两次),可与食物同服或不同服,每日两次给药的时间间隔约为12小时。根据耐受情况增(5—7—10)或减(5—3—2)剂量。​​​​​​​

 

临床数据:

 

两组(阿西替尼 VS 索拉非尼)的主要终点中位PFS为6.7个月 VS 4.7个月;次要终点中位总生存期(OS)为20.1个月 VS 19.2个月;ORR为19.4% VS 9.4%。

 

舒尼替尼耐药组在未接受阿西替尼或索拉非尼治疗前的中位PFS为4.8个月 VS 3.4个月;细胞因子耐药组在未接受阿西替尼或索拉非尼治疗前的中位PFS为12.1个月 VS 6.4个月。​​​​​​​

 

不良反应:

 

阿西替尼组常见的不良反应有:腹泻(55%)、高血压(40%)、疲劳(39%)、食欲下降(34%)、恶心(32%)、发音困难(31%)、手足综合征(27%)、体重下降(25%)、呕吐(24%)、虚弱(21%)、便秘(20%)、甲状腺功能减退(19%)、咳嗽(15%)、黏膜炎症(15%)、关节痛(15%)、口腔炎(15%)、呼吸困难(15%)、腹痛(14%)、头痛(14%)、肢体疼痛(13%)、皮疹(13%)......

 

阿西替尼组常见的3~4级不良反应有:高血压(16%)、腹泻(11%)、疲劳(11%)、食欲下降(5%)、手足综合征(5%)、虚弱(5%)、呕吐(3%)、恶心(3%)、呼吸困难(3%)、蛋白尿(3%)、关节痛(2%)、体重下降(2%)、腹痛(2%)、便秘(1%)......

 

参考来源:

https://www.inlyta.com/axitinib​​​​​​​

 

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