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印度NATCO特罗凯

Erlonat/厄洛替尼/Erlotinib /特罗凯 印度NATCO版说明书

2020年5月29日,美FDA批准雷莫芦单抗联合厄洛替尼一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)第19号外显子缺失或第21号外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

商 品 名:Erlonat

 

通 用 名:Erlotinib(厄洛替尼)

 

厂     家:印度NATCO

 

规     格:150MG*30片

 

靶   点:EGFR

 

中 国 上 市 情 况:是

 

适应症:非小细胞肺癌

 

参 考 用 法 用 量:用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日,至少在饭前1小时或饭后2小时服用。

 

临床数据:

 

在欧洲进行的一项随机、开放的临床试验研究1中,厄洛替尼作为单药治疗含有EGFR外显子19缺失或外显子21 (L858R)替代突变的转移性NSCLC患者一线治疗的安全性和有效性得到了证实。174例白人患者随机1:1接受厄洛替尼150mg每日1次,直到疾病进展(n = 86)或4个周期的标准铂基双药化疗(n = 88);标准的化疗方案是顺铂加吉西他滨,顺铂加多西他赛,卡铂加吉西他滨,卡铂加多西他赛。

 

研究结果显示,厄洛替尼 VS 化疗组的中位PFS为10.4个月 VS 5.2个月;中位OS为22.9个月 VS 19.5个月;ORR为65% VS 16%。

 

不良反应:

 

在接受厄洛替尼治疗的患者中,最常见的导致剂量调整的不良反应是皮疹(13%)、腹泻(10%)和乏力(3.6%)。
 

参考来源:

https://www.gene.com/download/pdf/tarceva_prescribing.pdf

 

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