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Enacitib/Enasidenib/恩西地平/AG-221孟加拉ZISKA版说明书
2017年8月1日,美国食品和药物管理局(FDA)正式批准enasidenib用于治疗异柠檬酸脱氢酶-2 (IDH2)突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成年患者。
Ventonix/Venetoclax/维奈托克孟加拉碧康版说明书
2018年11月21日,美国FDA批准维奈托克与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷(LDAC)联合治疗,用于年龄在75岁或以上的成年人或患有合并症但不能使用强化诱导化疗的新诊断的急性髓性白血病成人患者。
Ibrucent/亿珂/Imbruvica/依鲁替尼/Ibrutinib/伊布替尼孟加拉INCEPTA版说明书
2017年8月,伊鲁替尼(国内商品名亿珂)获得中国FDA批准,单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/ 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的治疗。
ICLUSTG/ponatinib/帕纳替尼/普纳替尼美国ARIAD版说明书
普纳替尼于2012年12月14日获FDA批准上市,用于ABL T315I突变的慢性粒细胞白血病(CML)或费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的治疗,也可用于对以往酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)耐药或不耐受的CML 或Ph+ALL患者的治疗。
ICLUSIG/ponatinib/普纳替尼/ponatinix 45mg孟加拉BEACON版说明书
普纳替尼于2012年12月14日获FDA批准上市,用于ABL T315I突变的慢性粒细胞白血病(CML)或费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的治疗,也可用于对以往酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)耐药或不耐受的CML 或Ph+ALL患者的治疗。
ICLUSIG/ponatinib/普纳替尼/ponatinix 15mg孟加拉BEACON版说明书
普纳替尼于2012年12月14日获FDA批准上市,用于ABL T315I突变的慢性粒细胞白血病(CML)或费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的治疗,也可用于对以往酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)耐药或不耐受的CML 或Ph+ALL患者的治疗。
Ibrutinix/亿珂/Imbruvica/依鲁替尼/Ibrutinib/伊布替尼孟加拉 EVERST版说明书
2017年8月,伊鲁替尼(国内商品名亿珂)获得中国FDA批准,单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/ 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的治疗。
Ibrutix/依鲁替尼/伊布替尼/Ibrutinib孟加拉BEACON版说明书
2017年8月,伊鲁替尼(国内商品名亿珂)获得中国FDA批准,单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/ 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的治疗。
ICLUSIG/ponatinib/普纳替尼/ponaxen 45mg孟加拉EVEREST版说明书
普纳替尼于2012年12月14日获FDA批准上市,用于ABL T315I突变的慢性粒细胞白血病(CML)或费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的治疗,也可用于对以往酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)耐药或不耐受的CML 或Ph+ALL患者的治疗。
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