TRODELVY/Sacituzumab govitecan-hziy美国Immunomedics版说明书
2021年4月8日,美FDA已批准Trodelvy上市,用于治疗先前已接受过至少2种疗法、其中至少1种治疗转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。
商 品 名:TRODELVY
通 用 名:Sacituzumab govitecan-hziy
厂 家:美国IMMUNOMEDICS, INC.
规 格:180MG
中 国 上 市 情 况:否
适应症:转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)
参 考 用 法 用 量:10mg /kg,每周一次静脉滴注,第1天和第2天,每21天为一个治疗周期。
临 床 数 据:
FDA此次批准是基于108例转移性三阴性乳腺癌患者的临床试验结果,这些患者在接受Trodelvy治疗前已接受过至少两次转移性疾病的治疗。Trodelvy的疗效是基于总缓解率(ORR)的数据,这一数据这反映了肿瘤缩小的患者的百分比。而Trodelvy则在试验中达到了33.3%的总缓解率(ORR),中位缓解持续时间为7.7个月。对Trodelvy有反应的患者中,55.6%的患者缓解持续时间超过6个月,16.7%的患者缓解持续时间超过12个月。
不良反应:
常见的副作用包括恶心、腹泻、疲劳、贫血、呕吐、脱发、便秘、食欲减退、皮疹和腹痛等。
参考来源:
https://www.gilead.com/-/media/files/pdfs/medicines/oncology/trodelvy/trodelvy_pi.pdf
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