Hernix/来那替尼/Neratinib 孟加拉beacon版说明书

商品名：Hernix

通用名：Neratinib（来那替尼）

靶点：HER2、EGFR

厂家：孟加拉beacon

规格：40mg*126 Tablets（原研）、40mg*180 Tablets（仿制）

适应症：HER2阳性乳腺癌

推荐剂量：推荐剂量是240 mg（6片），每日口服一次，与食物同时服用，持续1年。严重肝功能损伤的患者起始剂量建议为80mg每天。

临床数据：

试验结果表明，两组患者（来那替尼+卡培他滨 VS 拉帕替尼+卡培他滨）的中位PFS为5.6个月 VS 5.5个月，12个月PFS率为29% VS 15%，24个月PFS率为12% VS 3%，中位OS为21个月 VS 18.7个月，ORR为32.8% VS 26.7%，中位DOR为8.5个月 VS 5.6个月。

亚组分析显示，有内脏转移的两组患者（来那替尼+卡培他滨 VS 拉帕替尼+卡培他滨）12个月PFS率为23% VS 14%，有非内脏转移的两组患者的12个月PFS率为53% VS 18%；

HR阳性的两组患者的12个月PFS率为27% VS 23%，HR阴性的两组患者的12个月PFS率为32% VS 5%；

之前接受过2种抗HER2治疗的两组患者的12个月PFS率为26% VS 13%，之前接受过3种或以上抗HER2治疗的两组患者的12个月PFS率为34% VS 19%。

不良反应：

来那替尼+卡培他滨组最常见的不良反应为：腹泻（83%）、恶心（53%）、呕吐（46%）、疲劳/无力（45%）、食欲下降（35%）、便秘（31%）、体重减轻（20%）、头晕（14%）、背痛（10%）、关节痛（10%）、尿路感染（9%）、腹胀（8%）、上呼吸道感染（8%）、肾功能损害（7%）……

来那替尼+卡培他滨组最常见的3级不良反应为：腹泻（25%）、疲劳/无力（6%）、恶心（4.3%）、呕吐（4%）、食欲下降（2.6%）、肾功能损害（2%）、便秘（1%）……

来那替尼+卡培他滨组最常见的4级不良反应为：肾功能损害（0.3%）。

参考来源：

https://nerlynx.com

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